1972年12月，湖北中心的前身——湖北省医疗器械研究所在江城武汉成立。
    1977年4月正式更名为武汉市医疗器械研究所。11月，经国家卫生部审核批准，将武汉市医疗器械研究所列为全国医用超声设备的科研、标准、情报、检验及其标准化的归口单位。
    1988年8月，经国家技术监督局批准，同意筹建国家医用超声波仪器质量监督检测中心，为全国10个国家级检测中心之一。
    2007年12月，原国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心成建制上划至湖北省，和原“湖北医疗器械质量检测中心”2家检测机构机构整合为：“国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心，行政关系隶属于湖北省食品药品监督管理局。

    2013年12月，湖北医疗器械质量监督检验中心以“迁址项目”为契机，投资1.2个亿，建成了国内一流的现代化综合实验室。

    2014年1月，正式搬迁新址，落户武汉国家生物产业园医学健康园。

    2017年11月，正式更名为：湖北省医疗器械质量监督检验研究院