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- 2020-02-03湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案解读
- 2019-12-09国家药监局关于《医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定》等40项强制性医疗器械行业标准转化为推荐性行业标准的公告(2019年第106号)
- 2019-09-25国家药监局 国家卫生健康委关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年 第53号）
- 2019-09-25《医疗器械唯一标识系统规则》解读
- 2019-09-25国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知
- 2019-09-25国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知
- 2019-09-25关于开展医疗器械注册指定检验工作的公告（第164号）
- 2019-09-25关于发布湖北省第二类医疗器械注册指定检验办理流程的通告
- 2018-04-11《医疗器械说明书和标签管理规定》
- 2018-04-11《体外诊断试剂注册管理办法修正案》