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有源(含EMC)
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4.SMDT-JL-JS-045现场检验条件调查表
5.有源医疗器械资料送检要求
5-1.附件1.产品描述
5-2.附件2.GB9706.1注册检验安全全项需提交的安全关键件和文件资料清单
5-3.附件3.注册检验GB4793.1安全全项需提交的安全关键件和文件资料清单
5-4.附件4.YY0505送检要求
6.有源医疗器械样品送检要求
无源
3.出具检验能力证明的申请(模板)
7.无源医疗器械资料送检要求
7-1.附件5.委检洁净室(区域)一览表
7-2.附件6.产品描述
8.无源医疗器械样品送检要求