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请输入 "检测对象"、"名称"或"检测标准" 查询,如:检测对象:医用电器设备;检测标准:GD005125842
序号 检测对象 名称 领域代码 检测标准 限制范围 说明
1 医用高分子制品 医用高分子制品X射线不透性试验方法 YY/T 0586-2016 医用高分子制品 X射线不透性 试验方法 YY/T 0586-2016
2 医疗器械 (抑菌效力) 全部参数 《中国药典》2015年版四部 通 则 1121抑菌效力检查法 《中 国药典》2015年版四部通则
3 医疗器械 (生物负载) 全部参数 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品微生物总数的 测定 GB/T 19973.1-2015
4 医疗器械 (细菌内毒素) 全部参数 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 YY/T 0618-2017
5 医疗器械 (细菌内毒素) 全部参数 《中国药典》2015年版四部 通 则1143细菌内毒素检查法 《中 国药典》2015年版四部 通则
6 医疗器械6%(鲁尔 )圆锥接头 全部参数 注射器、注射针及其他医疗器 械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分 :通用要求 GB/T 1962.1-2015
7 医疗器械DEHP溶出量 全部参数 聚氯乙烯医疗器械中领苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南 YY/T 0927-2014
8 医疗器械微生物学指标 无菌 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌 试验 GB/ T 19973.2-2005 6
9 医疗器械微生物学指标 无菌 《中国药典》2015年版四部 通 则1101无菌检查法 《中国药典 》2015年版四部通则 1101
10 医疗器械微生物学指标 需氧菌总数 《中国药典》2015年版四部通 则 1105非无菌产品微生物限度 检查:微生物计数法 《中国药 典》2015年版四部通则 1105
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