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请输入 "检测对象"、"名称"或"检测标准" 查询,如:检测对象:医用电器设备;检测标准:GD005125842
序号 检测对象 名称 领域代码 检测标准 限制范围 说明
1 医疗器械微生物学指标 霉菌和酵母菌总数 《中国药典》2015年版四部通 则 1105非无菌产品微生物限度 检查:微生物计数法 《中国药 典》2015年版四部通则 1105
2 医疗器械微生物学指标 耐胆盐革兰阴性菌 《中国药典》2015年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2015年版四部通则 1106
3 医疗器械微生物学指标 耐胆盐革兰阴性菌 《中国药典》2015年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2015年版四部通则 1106
4 医疗器械微生物学指标 大肠埃希菌 《中国药典》2015年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2015年版四部通则 1106
5 医疗器械微生物学指标 沙门菌 《中国药典》2015年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2015年版四部通则 1106
6 医疗器械微生物学指标 铜绿假单胞菌 《中国药典》2015年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2015年版四部通则 1106
7 医疗器械微生物学指标 金黄色葡萄球菌 《中国药典》2015年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2015年版四部通则 1106
8 医疗器械微生物学指标 白色念珠菌 《中国药典》2015年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2015年版四部通则 1106
9 医疗器械抑菌产品 部分参数 《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.8抗(抑)菌试验 《消毒技术规范》(2002年版) 只测“抑菌环试验”、 “最小抑菌浓度测定试验 (琼脂稀释法)”和“最小抑 菌浓度测定试验(营养肉汤 稀释法)”
10 医疗器械标签、标记和符号 全部参数 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0466.1-2009
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