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请输入 "检测对象"、"名称"或"检测标准" 查询,如:检测对象:医用电器设备;检测标准:GD005125842
序号 | 检测对象 | 名称 | 领域代码 | 检测标准 | 限制范围 | 说明 |
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1 | 医疗器械微生物学指标 | 霉菌和酵母菌总数 | 《中国药典》2015年版四部通 则 1105非无菌产品微生物限度 检查:微生物计数法 《中国药 典》2015年版四部通则 1105 | |||
2 | 医疗器械微生物学指标 | 耐胆盐革兰阴性菌 | 《中国药典》2015年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2015年版四部通则 1106 | |||
3 | 医疗器械微生物学指标 | 耐胆盐革兰阴性菌 | 《中国药典》2015年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2015年版四部通则 1106 | |||
4 | 医疗器械微生物学指标 | 大肠埃希菌 | 《中国药典》2015年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2015年版四部通则 1106 | |||
5 | 医疗器械微生物学指标 | 沙门菌 | 《中国药典》2015年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2015年版四部通则 1106 | |||
6 | 医疗器械微生物学指标 | 铜绿假单胞菌 | 《中国药典》2015年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2015年版四部通则 1106 | |||
7 | 医疗器械微生物学指标 | 金黄色葡萄球菌 | 《中国药典》2015年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2015年版四部通则 1106 | |||
8 | 医疗器械微生物学指标 | 白色念珠菌 | 《中国药典》2015年版四部通 则 1106非无菌产品微生物限度 检查:控制菌检查法 《中国药 典》2015年版四部通则 1106 | |||
9 | 医疗器械抑菌产品 | 部分参数 | 《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.8抗(抑)菌试验 《消毒技术规范》(2002年版) | 只测“抑菌环试验”、 “最小抑菌浓度测定试验 (琼脂稀释法)”和“最小抑 菌浓度测定试验(营养肉汤 稀释法)” | ||
10 | 医疗器械标签、标记和符号 | 全部参数 | 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0466.1-2009 |